病理診斷中心實驗室設計與規劃標準

一. (Hig) 基本知識：

（1）主要技術：免疫組化，分子生物學，特殊染色和電子顯微鏡等。實驗室設計按不同專科，手術間又可分為普外、骨科、婦產科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術間。由于各專科的手術往往需要配置專門的設備及器械，因此，專科手術的手術間宜相對固定。實驗室裝修參與多個醫療重點課題的實驗和臨床研究，同時參加國際會議和國內重點峰會論壇，為當今的細胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻了自己的一份力量。潔凈實驗必須控制實驗室的潔凈度，對新風進行過濾，使實驗室達到一定的凈化要求。其中排風系統是重點，對于保證實驗室相對負壓環境和有效過濾室內污染排風起著重要的作用。潔凈實驗室確保手術臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術室是一個"正壓"環境，其空氣壓力根據其不同區域（如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區域等）潔凈度不同要求而不同。

（2）主要受試者：患者、人體器官、組織、細胞、體液和分泌物的臨床資料。

(三)在病理診斷報告中獨立設立法人；

（4）醫療機構未納入病理部門。

二、（喜格）布局設計

（1）病理診斷實驗室：組織病理學、細胞病理學、免疫組化、分子病理學等。

（二）有病歷、資料、儀器耗材、實驗室質量控制等特殊部門或專職人員；

（3）可以設置遠程病理診斷部門。

三、（喜格）人員布局

（一）有五名以上中級以上專職執業醫師。

(2)主管人員須為具有高級及較高病理專業職稱并從事超過15年的醫生。

（三）至少有10名以上（承擔病理組織學、細胞學、免疫組化及分子檢測工作）

（4）至少有一名中級以上專業技術職稱人員負責病理技術工作。

（5）實驗室質量和安全管理應具有中級以上專業及技術資質和特殊培訓。

四、（喜格）面積要求

（1）功能之間的面積不小于總面積的75％。例如，總面積為1000平方米，功能部門必須占75％（1000 * 0.75 = 750級）。

（二）病理診斷實驗室建設面積不能少于600平方米。

（3）實驗室應配備應急發電設備。

（4）應按照相關標準建立分子病理學實驗室，并與其危險化學品和生物安全防護水平相適應。

（五）設置醫療廢物臨時貯存場所。

五、（喜格）分區布局

(1)病理功能功能區。

①區分清潔區和污染區

（2）接收和標本接收區、標本制備區、大體檢查和取樣區、組織脫水處理區、切片制備區、細胞學處理區、特殊染色和免疫組化工作區、分子病理工作區、試劑和消耗品保存區、標本保存區、醫療廢物處理區、醫務人員辦公區，閱讀電影討論區、圖書館等基本功能區。

（3）對于遠程病理診斷，還應設置遠程診斷室。

（二）輔助功能區。醫療費用結算、儀器耗材、滅菌供應室等。

（3）管理區域。病理檔案，信息，實驗室質量控制和安全管理部門。

六、（喜格）儀器設備

（一）基本設備。