發(fā)布時間：2023-11-01 21:47:13 人氣：14408
1.干細(xì)胞實(shí)驗室的環(huán)境要求
培養(yǎng)環(huán)境無毒和無菌室保證培養(yǎng)細(xì)胞生存的首要條件
根據(jù)目前國內(nèi)GMP標(biāo)準(zhǔn)，在細(xì)胞培養(yǎng)環(huán)境中，核心功能區(qū)的清潔度水平應(yīng)達(dá)到C級，局部達(dá)到100級（可通過生物安全柜達(dá)到100級要求）。實(shí)驗室通風(fēng)由于潔凈實(shí)驗室-生物安全實(shí)驗室內(nèi)操作對象是危險性的微生物，對人體、動植物或環(huán)境具有危害，必須通過采用合理的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)，保持潔凈實(shí)驗室-生物安全實(shí)驗室的相對負(fù)壓環(huán)境無論何時都不被破壞，以保證實(shí)驗室內(nèi)危險性微生物不能向外部環(huán)境中擴(kuò)散。潔凈實(shí)驗室確保手術(shù)臺潔凈度達(dá)標(biāo)，一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術(shù)室是一個"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術(shù)間、無菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。實(shí)驗室家具均已通過醫(yī)藥潔凈檢測中心檢測，為萬級潔凈實(shí)驗室。主要開展項目為：CIK細(xì)胞免疫治療、DC－CIK免疫治療、超級免疫粒細(xì)胞治療等?？諝庹{(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運(yùn)行，采用先進(jìn)技術(shù)，合理利用和節(jié)約能源與資源，保證環(huán)境的質(zhì)量和安全，為實(shí)驗人員提供所需要的溫度和濕度，保障生物實(shí)驗在安全的條件下進(jìn)行，以確保實(shí)驗結(jié)果得準(zhǔn)確性。
2，干細(xì)胞實(shí)驗室的過程
合格的干細(xì)胞實(shí)驗室應(yīng)嚴(yán)格過程控制，并應(yīng)盡可能區(qū)分人流、物流、成品流、污水物流，避免交叉污染。
3.干細(xì)胞實(shí)驗室的職能領(lǐng)域
干細(xì)胞實(shí)驗室包含以下功能領(lǐng)域
1）核心功能間（細(xì)胞制備間）
2)人流面積與換鞋
3）細(xì)胞儲存區(qū)（冷凍室）
4）輔助功能區(qū)（預(yù)處理、清洗、消毒）
4.干細(xì)胞實(shí)驗室常用設(shè)備
常用設(shè)備：生物安全柜、CO2培養(yǎng)箱、離心機(jī)、倒置顯微鏡、移液器、液氮罐、冰箱、水浴箱等
培養(yǎng)設(shè)備：培養(yǎng)瓶，培養(yǎng)板，培養(yǎng)皿，離心管和金屬器具。
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